沒有經營資質或者違反規定銷售管制藥品的，不構成犯罪給予行政處罰，構成犯罪的，按妨害藥品管理罪追究刑事責任。
生產銷售假藥罪如何認定？
1、客體方面
侵犯客體是複雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數人的身體健康權利。
2、客觀方面
客觀方面表現爲生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行爲。
3、主體方面
犯罪主體爲個人和單位，表現爲假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的製造、加工、採集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
4、主觀方面
主觀方面表現爲故意，一般是出於營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出於營利目的並不影響本罪的成立。行爲人的主觀故意主要表現爲有意製造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度;在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。
法律依據：
《中華人民共和國藥品管理法》
第一百一十五條
未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
